Краткое описание
Профитус®, таблетки, показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 30 кг для симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.
Показания
Профитус®, таблетки, показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 30 кг
для:
- симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.
Если улучшение не наступило в течение 7 дней от начала приема препарата, или Вы
чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к леводропропизину или к любому из вспомогательных веществ; наследственная непереносимость фруктозы; заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией; снижение мукоцилиарной функции, такое как синдром Картагенера, цилиарная дискинезия; беременность; период грудного вскармливания.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
С осторожностью
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, так как их чувствительность к различным лекарственным препаратам в целом изменена, при одновременном приеме с седативными препаратами.
Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.
Вспомогательные вещества
Препарат Профитус не содержит глютен. Препарат Профитус, таблетки, содержит лактозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри C-волокон. In vitro показано, что леводропропизин способен подавлять высвобождение нейропептидов из C-волокон.Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Способ применения и дозировка
Взрослые
По 1 таблетке (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.
Применение у детей и подростков
Дети с массой тела более 30 кг: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Профитус®, таблетки, не рекомендуется применять у детей с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей старше 2 лет с массой тела менее 30 кг рекомендуется применять препарат Профитус® в виде раствора для приема внутрь.
Леводропропизин не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе на данный момент не установлены.
Способ применения
Только для перорального применения. Препарат Профитус® следует принимать в перерывах между едой.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Передозировка
Симптомы: тошнота, боли в животе.
Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Психические нарушения: очень редко: раздражительность; частота неизвестна: вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: эпизоды обморока, вертиго, тремор, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки; частота неизвестна: неустойчивость походки, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: мидриаз; частота неизвестна: двусторонняя слепота. Нарушения со стороны сердца: очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия; частота неизвестна: предсердная бигеминия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: одышка, кашель, отек дыхательных путей. Желудочно-кишечные нарушения: очень редко: глоссит, афтозный стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
частота неизвестна: боль в желудке. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: холестатический гепатит.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: гипогликемическая кома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции; частота неизвестна: эпидермолиз. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна: слабость в нижних конечностях. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко: общее недомогание, генерализованный отек, астения.
Состав
Действующее вещество: леводропропизин.
Каждая таблетка содержит 60 мг леводропропизина. Лактозы моногидрат,Целлюлоза микрокристаллическая, Натрия крахмалгликолят, Магния стеарат.
Взаимодействие с другими препаратами
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральныхантикоагулянтов(например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина, однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Профитус с седативными препаратами. Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные препараты.
